Tabelle 1 Kriterien zur Erstbewertung der Umweltrelevanz von Human- und Veterinärarzneistoffen
Kriterium | Wert | Bemerkung |
|---|---|---|
Verkaufsmenge | ||
Humanarzneimittel | > 10.000 kg/a | |
Veterinärarzneimittel | > 1.000 kg/a | |
Umweltkonzentrationen und Umweltgehalte | ||
Oberflächengewässer | > 0,01 µg/l | Mindestens ein Kriterium muss erfüllt sein |
Grundwasser | Positivbefund | |
Trinkwasser | Positivbefund | |
Böden | > 100 µg/kg | |
Wirtschaftsdünger | > 100 µg/kg | |
Umweltwirkungen | ||
PEC/PNEC-Verhältnis > 1 | Effektkonzentration des empfindlichsten Testorganismus, maximale Umweltkonzentration, Unsicherheitsfaktor 1.000 | |
Umweltverhalten | ||
Biologische Abbaubarkeit | < 10 % | Mindestens ein Kriterium muss erfüllt sein |
Halbwertszeit in Böden | > 60 d | |